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Produkte / Macroplastique ®
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Macroplastique ®
Injizierbare Mikropartikel
Anwendungsbereiche:
Stressinkontinenz
vesiko-ureteraler Reflux
Uroplasty bietet für Ärzte und Patienten eine neue minimal-invasive Methode an, die sich mit einem hochentwickelten technischen System zur Implantation durchführen lässt.
Umfangreiche Forschungen wurden unternommen um die Erwartungen fortschrittlicher Ärzte zu erfüllen und Verbesserungen, wie z.B. die Sichtbarkeit des verbliebenen Volumens während der Implantation an dem Injektion Device, wurden vorgenommen.
Beschreibung:
Macroplastique besteht aus latexfreien, biokompatiblen, festen, texturierten Teilchen aus medizinisch reinem Silikonelastomer in einem goldfarbenen Trägergel. Es ist in eine Ampulle aus durchsichtigem Polypropen gefüllt.
Macroplastique ist das Implantat mit der Technologie von morgen.
Anwendungsgebiete:
Macroplastique dient zur Behandlung der Stress-Harninkontinenz, die eine verminderte Funktion des Sphinkter als Ursache hat. Außerdem kann es bei der Behandlung des vesikoureteralen Refluxes eingesetzt werden.
Gegenanzeigen
Bei Vorliegen folgender Bedingungen sollte Macroplastique nicht eingesetzt werden:
Akute Harnwegsinfektion
Ausgeprägter utero-vaginaler Prolaps
Unbehandelte Detrusorinstabilität
Neuropathische Blase
Overflow-Inkontinenz
Schwangerschaft und innerhalb des ersten Jahres nach einer Geburt
Innerhalb von 12 Wochen nach einer vorangegangenen Macroplastique-Behandlung
Produktname:
Macroplastique
CE-Zertifitierung: CE 0473
Klasse : llb (gemäß Medical Device Directive Classification)
Bestandteile: Polydimethylsiloxan-Elastomer, Polyvinylpyrrolidon (PVP), Wasser (entsprechend PhEur)
Katalognummer: MPQ-2.5 und MPQ-1.5
weitere Informationen:
Macroplastique® für die endoskopische Behandlung für Männer und Frauen bei Harn-Inkontinenz
Macroplastique® Implantat-System für die Behandlung der Inkontinenz bei Frauen
Macroplastique® für die Behandlung des vesikoureteralen Refluxes
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Weitere Informationen auf Anfrage.
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RBM – Reinhard Becker Medizinprodukte
Waldenburger Weg 28
D-22885 Barsbüttel
Tel.: 040-6702655
Fax: 040-6702658
info@rbm-med.com
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Hersteller:
Uroplasty bv
Hofkamp 2
NL-6161 DC Geleen
Tel.: + 31 (0) 46 423 79 20
Fax: + 31 (0) 46 423 79 22
info.holland@uroplasty.com
www.uroplasty.com
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Diese Anwendungshinweise sind ausschließlich zur Allgemeininformation zusammengestellt und zusammen mit der den Packungen beiliegenden Macroplastique ”Anwendungshinweisen” zu benutzen. Die ”Anwendungshinweise” enthalten detaillierte Hinweise zu den Anwendungen und zum Umgang mit Fragen der Patientenaufklärung und Einverständniserklärung.
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Macroplastique ist ein eingetragenes Warenzeichen von Uroplasty, Inc.
USA: Patent Nummer 5,258,028, 5,336,236 und 5,571,182.
Vereinigtes Königreich: Patent Nummer 2,227,176 und 636014.
Deutschland: Patent Nummer DE3941 023 C2 und DE 693 18 835 T2.
Japan: Patent Nummer 2694372 und 3003724.
E•Z GEL ist ein Warenzeichen von Uroplasty, Inc.
Ausländische Patente angemeldet.
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© 2005 by RBM Reinhard Becker Medizinprodukte
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